📝 218 kelime
🕐 Son Güncelleme: 07:01
Koronavirüs pandemisi sürecinde geliştirdiği mRNA tabanlı aşıyla dünya çapında adını duyuran biyoteknoloji devi BioNTech, kanser tedavisine yönelik yürüttüğü en önemli projelerden birinde beklenmedik bir engelle karşılaştı. Almanya merkezli şirket ve ortağı Genentech, bağırsak (kolorektal) kanseri tedavisi için özel olarak tasarlanan autogene cevumeran (BNT122) kodlu kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısının Faz 2 klinik denemelerini durdurma kararı aldı.
Faz 2 Çalışması Neden İptal Edildi?
Söz konusu klinik araştırma, cerrahi operasyonla tümörleri temizlenen ancak nüks riski oldukça yüksek olan Evre 2 ve Evre 3 kolorektal kanser hastalarını kapsıyordu. Hastaların kendi tümör mutasyonlarına göre özel olarak üretilen bir neoantijen mRNA immünoterapisi olan BNT122, tek başına (monoterapi) uygulanarak kanserin geri dönmesini engellemeyi hedefliyordu. Ancak çalışmayı yakından izleyen Bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu (DSMB), yapılan ara değerlendirmelerde aşının genel sağkalım oranlarında beklenen klinik faydayı sağlayamadığını rapor etti. Kurulun tavsiyesi üzerine BioNTech, çalışmayı tamamen sonlandırma kararı aldı.
Şirket yetkilileri, alınan bu kararın herhangi bir yeni güvenlik riskinden kaynaklanmadığını, aşının güvenli olduğunu ancak tek başına kullanımda hedeflenen tedavi edici etkinliğe ulaşamadığını belirtti. Teknoloji dünyasında yaşanan gecikmeler, örneğin iPhone 18 Pro ön siparişleri geç başlayabilir iddiaları gibi tüketici elektroniğini etkilerken, tıp dünyasındaki bu tür iptaller doğrudan insan sağlığı ve kanser araştırmalarının geleceğini şekillendir
